Die internationale EY-Organisation besteht aus den Mitgliedsunternehmen von Ernst & Young Global Limited (EYG). Jedes EYG-Mitgliedsunternehmen ist rechtlich selbstständig und unabhängig und haftet nicht für das Handeln und Unterlassen der jeweils anderen Mitgliedsunternehmen. Ernst & Young Global Limited ist eine Gesellschaft mit beschränkter Haftung nach englischem Recht und erbringt keine Leistungen für Mandanten.
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Healthcare
Gesundheit, das höchste Gut der Menschen: Wir unterstützen in den Bereichen Life Sciences und Health Care und helfen unseren Mandanten, neue Wege in der Entwicklung, Herstellung, Zulassung, Zertifizierung, Vermarktung, Anwendung und Digitalisierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Lebensmitteln, Kosmetika und zugehöriger Software einschließlich Künstlicher Intelligenz zu gehen.
Ihre Ansprechpartner
Was EY Law für Sie tun kann
Die Gesundheitswirtschaft ist ein bedeutender Schwerpunkt von EY Law. Mit unserer breiten Aufstellung, unserer internationalen Vernetzung und unseren tiefen Kenntnissen führen wir unsere Mandanten durch die komplexen Details dieser stark regulierten Branche. Deutschlandweit betreuen wir zahlreiche Unternehmen des Gesundheitswesens unterschiedlicher Ausrichtung und Größe, darunter Pharmakonzerne, Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und gemeinnützige Vereine.
An unserem Hauptsitz in Stuttgart haben wir unsere Fachexpertise zu einem Healthcare Competence Center (HCC) gebündelt. Wir beraten Sie mit unserem multidisziplinären Team umfassend zu allen relevanten Fragestellungen.
Beratungsschwerpunkte
- beratende Begleitung beim Erwerb und Verkauf von Unternehmen im Gesundheitswesen, einschließlich (Teil-)Privatisierungen, bei Restrukturierungen, insbesondere auch Fusionen von Krankenhäusern, Beteiligungen, Kartellrecht, Joint Ventures
- Beratung und Vertretung in regulatorischen Fragen zur Produktklassifizierung (Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Kosmetika, Biozide), Produktzulassung und -zertifizierung einschließlich der Zertifizierung von künstlicher Intelligenz als Medizinprodukt
- Beratung in Bezug auf Herstellungs-, Großhandels- und Betriebserlaubnisse, Gründung und Zulassung von medizinischen Versorgungszentren (MVZ), Anstellungsverträge mit Ärzten
- Beratung zur Krankenhausfinanzierung einschließlich Beihilfenrecht und Krankenhausbudgets, DRGs, Pflegebudgets, Krankenhausapotheken etc.
- Beratung zu Lizenz- und Entwicklungsverträgen, Kooperationen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen (Quality Agreements, Technical Agreements), Vergaberecht
- Erarbeitung von Compliance- und Digitalisierungskonzepten
Perspektiven
Die GKV-Reform 2026: Einschnitte auch für die Pharma- und MedTech-Industrie
Am 29.04.2026 hat das Bundeskabinett mit dem GKVBeitragssatzstabilisierungsgesetz (GKVBStabG) ein umfassendes Konsolidierungspaket für die gesetzliche Krankenversicherung beschlossen. Ziel ist eine dauerhafte Stabilisierung der Beitragssätze ab 2027, unter anderem durch neue Obergrenzen für Preis und Vergütungsentwicklungen, gekoppelt an die Einnahmen der GKV. Für die Pharma und MedTechIndustrie bringt die Reform die tiefgreifendsten Änderungen im Preis und Vertragsrecht seit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG).
Überblick über die Reform der neuen Produkthaftungsregelungen
Nachdem der europäische Gesetzgeber die Rahmenbedingungen des neuen Produktrechts vorgegeben hat, gewinnt nun die nationale Umsetzung an Kontur. Die wesentlichen Neuerungen im europäischen und nationalen Recht mit Auswirkungen auf alle Produktkategorien werden im folgenden Beitrag vorgestellt und ein Ausblick auf die spezifischen Auswirkungen auf die besonderen Produktkategorien Software/KI und Gesundheitswesen gegeben.
Mehr Wettbewerbsfähigkeit: EU-Förderplan für Biotech- und Medtech-Sektor
Die EU-Kommission hat mehrere Maßnahmen vorgeschlagen, um hochwertige Arzneimittel und Medizinprodukte schneller zu entwickeln und auf den EU-Markt zu bringen. Im Fokus stehen Bürokratieabbau, Deregulierung und Vereinfachung.
Product Launch: KI-basierte Sprachmodelle im Gesundheitswesen
Anfang Januar 2026 stellte ein großes US‑Softwareunternehmen seinen KI‑gestützten Chatbot „Health“ als erweitertes Large Language Model (LLM) mit neuen Gesundheitsfunktionen vor. Er soll selbstständig Patientendaten auswerten. Der neue Gesundheitsbereich ist zunächst nur über eine Warteliste zugänglich; Nutzer in der EU, der Schweiz und im Vereinigten Königreich sind vorerst ausgeschlossen. Die Anwendung wirft wichtige Fragen zum Medizinprodukterecht und zum Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten auf.
Nationale Carbon Management-Strategie veröffentlicht
Das BMWK legt die Eckpunkte seiner Carbon Management-Strategie zum Einsatz von CCS/CCU zusammen mit einem Referentenentwurf vor
Gesellschaftsrecht – Das neue Gesellschaftsregister für GbR´s
Mit Inkrafttreten des MoPeG zum 01.01.2024 besteht für Gesellschaften bürgerlichen Rechts („GbR“) die Möglichkeit, sich in das neu geschaffene Gesellschaftsregister eintragen zu lassen.
Arbeitsrecht - Jahresrückblick 2023 und Ausblick 2024
Das Jahr 2023 neigt sich dem Ende zu. Wir möchten reflektieren, was arbeitsrechtlich in diesem Jahr passiert ist und welche gesetzlichen Entwicklungen und Rechtsprechungen wir im Jahr 2024 erwarten dürfen.